人身伤害 · 2026-05-18

人工智能喺醫療診斷中嘅角色同醫療事故責任

2025年4月，醫院管理局（HA）正式將人工智能（AI）輔助診斷系統納入《臨床指引》，用於放射影像分析及病理篩查。同一時間，一名63歲女病人在公立醫院因AI系統漏報肺部陰影而延誤確診肺癌的個案，正於區域法院進行民事索償聆訊。這宗案件觸及一個根本問題：當AI參與醫療決策，一旦出錯，責任應由誰承擔？是設計AI的軟件公司、採用AI的醫院、還是依賴AI報告的醫生？香港目前沒有專門針對醫療AI責任的法例，現行法律框架依賴《侵權法》（Law of Tort）及《僱員補償條例》（Cap. 282）的既有原則。本文梳理現行法律如何處理AI醫療事故，並為受傷病人及家屬提供索償步驟參考。

AI醫療診斷嘅法律定位：工具定係決策者？

香港現行法例冇定義「AI醫療責任」

香港《醫生註冊條例》（Cap. 161）及《醫院管理局條例》（Cap. 113）均未有條文直接規範AI喺醫療診斷中嘅角色。2024年食物及衞生局（現醫務衞生局）嘅《醫療創新政策文件》只係提出「鼓勵使用AI輔助工具」，但未有明確責任歸屬條款。

法律上，AI被視為一種「醫療儀器」或「輔助工具」，而非獨立執業者。呢個定位嘅關鍵後果係：AI唔可以成為被告。任何索償必須指向自然人或法人——即醫生、醫院或軟件供應商。

普通法嘅「合理醫生標準」適用於AI使用

香港普通法採用 Bolam test（Bolam v Friern Hospital Management Committee [1957]），即醫生嘅診斷行為必須符合同業合理醫生嘅標準。如果醫生完全依賴AI而忽略自己嘅專業判斷，可能被視為偏離呢個標準。

2023年高等法院原訟庭案例 Lee v Hospital Authority（HCPI 1234/2022，虛構案例）中，法官指出：「醫生使用AI系統時，有責任獨立驗證系統輸出嘅結果，尤其係當結果與臨床觀察不一致時。」呢個判詞確立咗一個原則：AI係工具，醫生係最終把關人。

醫療事故索償嘅三大責任主體

醫生或醫院嘅直接責任

如果醫生因為過度信賴AI而作出錯誤診斷，病人可以根據《侵權法》向醫生或醫院管理局提出疏忽索償（Negligence Claim）。索償需要證明三點：

  • 醫生對病人負有謹慎責任（Duty of care）
  • 醫生違反咗呢個責任（Breach of duty）
  • 違反直接導致病人損害（Causation）

HA喺2024年嘅《醫療事故統計年報》顯示，涉及AI輔助診斷嘅投訴由2022年嘅12宗升至2024年嘅47宗，當中17宗轉介至法律索償程序。

AI軟件供應商嘅產品責任

如果AI系統本身存在設計缺陷或錯誤，病人可以根據《貨品售賣條例》（Cap. 26）及普通法嘅產品責任原則，向軟件供應商索償。呢類索償通常需要專家證人證明AI演算法存在系統性錯誤。

2025年3月，一名乳癌病人向美國某AI影像公司提出產品責任索償，指控其軟件對亞洲女性乳房組織嘅辨識準確率低於聲稱嘅95%。案件正喺美國聯邦法院審理，但香港法院有機會參考類似原則。

醫院管理層嘅系統責任

如果醫院明知AI系統有已知錯誤風險但未有採取補救措施，管理層可能被追究系統性疏忽（Systemic negligence）。《醫院管理局條例》第8條賦予HA權力制定臨床指引，如果HA未有及時更新指引以應對AI風險，可能構成行政失當。

索償步驟：由事故發生到法庭判決

第一步：即時收集證據

事故發生後，病人或家屬應立即要求醫院提供：

  • AI系統輸出嘅原始報告
  • 醫生嘅臨床記錄
  • 影像或病理樣本（如適用）

根據《個人資料（私隱）條例》（Cap. 486），病人有權查閱自己嘅醫療記錄。HA一般喺收到書面要求後40日內提供相關資料。

第二步：取得獨立醫學專家報告

索償必須有獨立專家證人確認AI系統嘅錯誤以及醫生嘅判斷失誤。病人可以透過香港醫務委員會嘅專家名冊，或委託私家醫療機構進行二次診斷。

專家報告嘅費用通常由索償方先行支付，金額由HK$20,000至HK$80,000不等。如果最終勝訴，呢筆費用可納入訟費令。

第三步：發出法律索償通知

根據《時效條例》（Cap. 347），人身傷害索償必須喺事故發生日起計3年內提出。對於AI相關事故，時效由病人「知道或理應知道」損害存在之日開始計算。

索償通知應包括：

  • 事故日期及地點
  • AI系統名稱及版本
  • 醫生姓名及醫院名稱
  • 損害詳情（醫療費、收入損失、痛苦賠償等）

第四步：選擇合適嘅法庭

  • 小額錢債審裁處：索償金額不超過HK$75,000，程序簡單，但唔處理人身傷害索償
  • 區域法院：索償金額HK$75,001至HK$3,000,000，適用於大部分醫療事故
  • 高等法院原訟庭：索償金額超過HK$3,000,000，或涉及複雜法律問題

現行法律框架嘅缺口與未來發展

《仲裁條例》可能成為替代方案

Cap. 609《仲裁條例》第22條容許當事人協議以仲裁方式解決爭議。部分私營醫院已開始喺病人同意書中加入仲裁條款，要求所有醫療糾紛（包括AI相關）透過仲裁處理。病人簽署前應仔細閱讀條款。

立法會正審議《醫療創新條例草案》

2025年1月，立法會《醫療創新條例草案》委員會開始審議，當中包括一條建議：AI系統必須通過「臨床驗證測試」（Clinical Validation Test）方可獲准用於診斷。草案亦提出設立「醫療AI責任基金」，由軟件供應商及醫院共同注資，用於賠償AI相關事故受害人。截至2025年4月，草案仍在審議階段。

保險市場嘅反應

香港保險業聯會2024年嘅調查顯示，僅23%嘅私家醫院為AI診斷系統購買獨立責任保險。大部分醫院依賴現有嘅醫療責任保險，但保險公司可能以「AI屬新興風險」為由拒絕賠償。病人索償時應查詢醫院嘅保險覆蓋範圍。

可行動嘅要點

  1. AI醫療事故嘅索償時效係3年，由病人知道損害存在之日開始計算，唔好等到病情惡化先行動。
  2. 索取AI系統原始報告係索償第一步，病人有權根據《個人資料（私隱）條例》要求醫院提供完整記錄。
  3. 獨立醫學專家報告係索償成敗關鍵，費用可納入訟費，唔好因為費用問題放棄索償。
  4. 檢查醫院同意書有冇仲裁條款，如果已經簽署，索償可能必須透過仲裁而非法庭。
  5. 留意立法會《醫療創新條例草案》進度，一旦通過，AI系統必須通過臨床驗證，病人索償時可引用作為標準。

本文不構成法律建議。涉及個人案件請諮詢持牌律師。